La causa por el fentanilo contaminado que provocó la mayor tragedia sanitaria de los últimos años dio ayer un giro de alto impacto. Por orden del juez federal de La Plata Ernesto Kreplak y a pedido de la fiscal María Laura Roteta, fueron detenidas las dos máximas autoridades que hasta 2025 estuvieron al frente de los organismos nacionales encargados de controlar la producción de medicamentos: la ex administradora de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, y la ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Carmen Mantecón Fumado.
Tal como anticipó Capital 24, la investigación ya vincula el medicamento contaminado con 90 muertes y mantiene procesados a trece directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Ahora, el expediente avanzó sobre la eventual responsabilidad penal de quienes debían fiscalizar el funcionamiento de esos laboratorios y garantizar la seguridad de los medicamentos que llegaban al sistema sanitario.
Para la fiscalía, ambas ex funcionarias estaban al tanto de las reiteradas irregularidades detectadas en las plantas de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, pero las medidas de control no fueron suficientes para impedir que continuaran elaborando productos.
Inspecciones sin consecuencias
Uno de los principales ejes de la investigación se remonta a una inspección realizada por el INAME en noviembre de 2024 sobre una línea de producción de Laboratorios Ramallo. Allí los inspectores detectaron serias deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación, incompatibles con la continuidad de la producción.
Sin embargo, la carta de advertencia que impedía elaborar nuevos medicamentos recién fue formalizada el 10 de febrero de 2025, cuando el lote de fentanilo investigado ya había sido producido.
Según declaró Mantecón Fumado durante la instrucción, el laboratorio había sido notificado desde el momento mismo de la inspección de que no podía continuar elaborando medicamentos hasta corregir las irregularidades detectadas. La empresa presentó miles de fojas de documentación para justificar su funcionamiento, pero el personal técnico concluyó que las explicaciones eran insuficientes.
La fiscalía sostiene que la demora en la adopción de medidas regulatorias constituye uno de los puntos centrales de la investigación, ya que los organismos de control conocían desde hacía meses el historial de incumplimientos del laboratorio.
La reunión que quedó bajo la lupa
Otro de los episodios que hoy analiza el juzgado ocurrió el 14 de enero de 2025, cuando los principales directivos de HLB Pharma fueron recibidos en la sede de la ANMAT.
Los registros de ingreso indican que Ariel García Furfaro, su hermano Diego, Javier Tchukram y María García permanecieron durante unos cuarenta minutos reunidos con Bisio y Mantecón Fumado.
Para la Justicia, ese encuentro ocurrió en un momento clave: las autoridades regulatorias ya conocían las graves observaciones formuladas durante la inspección de noviembre y aún no habían formalizado las restricciones sobre el laboratorio.
En su declaración testimonial, Bisio aseguró que asistió por pedido de Mantecón Fumado, describió el intercambio como "acalorado" y sostuvo que la entonces directora del INAME defendió el trabajo de los inspectores frente a los reclamos de los empresarios.
También afirmó que semanas después Mantecón Fumado le pidió que firmara junto a ella la carta de advertencia dirigida al laboratorio, una decisión que calificó como excepcional por tratarse de una función que correspondía al INAME.
La versión difiere de la ofrecida por Ariel García Furfaro, quien aseguró ante el juzgado que la reunión había sido favorable para la empresa y negó que existieran incumplimientos de la magnitud señalada por los organismos de control.
Un historial de irregularidades
La investigación también reconstruyó una serie de antecedentes que, según la fiscalía, evidenciaban problemas estructurales en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo mucho antes del brote de infecciones.
Entre ellos aparecen observaciones por deficiencias en la documentación de medicamentos, problemas de trazabilidad, utilización de envases no autorizados, incumplimientos regulatorios y reiterados retiros de productos del mercado.
Las inspecciones realizadas en mayo de 2025, cuando el escándalo sanitario ya era público, detectaron nuevas fallas en los controles de esterilidad, inconsistencias documentales e incluso la desaparición de ampollas de fentanilo cuya ubicación nunca pudo ser explicada satisfactoriamente.
Los análisis efectuados por el Instituto Malbrán confirmaron luego la presencia de las bacterias *Klebsiella pneumoniae* MBL y *Ralstonia pickettii* tanto en las ampollas secuestradas como en las muestras tomadas a pacientes afectados.
La investigación cambia de etapa
Hasta ahora la causa se concentraba en los responsables de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, donde ya hay trece procesados por la elaboración y distribución del fentanilo contaminado.
Con las detenciones de Bisio y Mantecón Fumado, el expediente ingresó en una nueva etapa. La fiscalía busca determinar si las omisiones de los organismos encargados del control de medicamentos fueron un factor determinante para que el producto contaminado llegara a hospitales de todo el país y desencadenara una tragedia sanitaria sin precedentes.
